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Study Manager

は国内で実施する臨床試験、主に健康成人を対象とするPhase I(及び Phase IIa)実施の責任者

募集業種
Study Manager
職務内容
国内で実施する臨床試験、主に健康成人を対象とするPhase I(及びPhase IIa)実施の責任者であり、担当した試験の治験実施計画書の作成から総括報告書の作成までを計画し、実施します。  また、治験実施のために、部署間に跨ったスタディーチームを組織し、これをリードします。 治験実施に際しては、社内の標準業務手順書およびICH-GCPを含む規制要件の順守を確保し、保証します。治験実施計画書の作成等、治験準備、実施に当たっては必要に応じグローバルのプロジェクト責任者や担当者とコミュニケーションをとりながら行う
経験/資格
・製薬企業での1-2年のモニタリング経験(フェーズ1の経験が望ましい) ・TOEIC700点以上
勤務地
大阪
人事担当者から
コメント
前向きに物事を捉えられる人 応募する

企業データ

会社名
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設立
1973年
資本金
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従業員数
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事業内容
医薬品・医療機器・動物用医薬品の開発・輸入・製造・販売
コメント
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臨床開発モニター
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臨床開発モニター
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  4. 許可番号 13-ユ-302907
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