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治験届・薬事関連のアソシエイトコンサルタント

開発戦略に基づいて、プロトコールの作成や治験相談を海外や国内の医薬品、医療機器の会社と共同で担う

募集業種
治験届・薬事関連のアソシエイトコンサルタント
職務内容
・治験届出業務のスケジュールをプロジェクトチーム、クライントと 調整を行い作成して、その管理を行う。 ・プロジェクトチーム及びクライントと協同して、治験届を作成する。 ・PMDAとの交渉窓口となり、プロジェクトチーム及びクライアントとの調整を行う。 ・薬事規制に抵触しないよう、定期的に治験変更届を行うように調整を行う。 ・治験薬ラベルの作成並びに翻訳 ・治験並びに治験届に関する薬事的なコンサルティング。 ・その他サポート業務(外部委託機関によって行われた翻訳の校正・確認。クライアントとのテレビ・電話会議に参加し、会議資料の準備など)
経験/資格
・医薬品開発、臨床開発(Operations)経験5年以上 または、薬事経験、治験届業務経験がある ・最終学歴: 大学卒(薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻が望ましい。) ・プロジェクトリーダーのアシスタントやCRA経験者も歓迎
勤務地
東京

企業データ

会社名
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設立
1997年
資本金
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従業員数
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事業内容
モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート 薬事コンサルティング メディカルライティング データマネジメント 統計解析 国内管理人業務等
コメント
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臨床開発モニター
転職サービスエントリー

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転職サービスとは?

当サービスは臨床開発モニター担当者への転職・就職を希望される方全般を対象にしたサービスです。
キャリアアップ、プロフェッショナルを志す方へ、参考になる実用的なコンテンツと、求人情報を提供して参ります。


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  1. 有料職業紹介事業
  2. 人材育成コンサルティング事業
  3. 厚生労働大臣
  4. 許可番号 13-ユ-302907
  5. 県知事認可法人 許可番号
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