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外資医療機器メーカーにおける 臨床開発(CRA,Sr CRA, PM)

プロジェクト管理者がプロトコルやCRFの開発、プロジェクトタイムラインの維持、研究予算の管理、サイト契約と支払いの交渉と実行を支援する業務。

募集業種
臨床開発(CRA,Sr CRA, PM)
職務内容
Overall site management activities and project manager support: ・Assist project manager in developing protocol and CRFs, maintaining project timeline, managing study budget, negotiating and executing site contracts and payment. ・Develop study specific procedures/work instructions and tools and manuals for the trial. ・Perform monitoring activities including site qualification visits, site start-up, interim monitoring visits with SDV and site close-up visits. ・Tracks and reports progress of studies including patient enrollment/screening, data collection, adverse event documentation etc. ・Support the clinical process for collection, maintenance, storage, and archival of essential clinical trial documents (trial master files) ・Assist project manager in regulatory submission with the trial data.
経験/資格
・Bachelor’s-level degree required. ・Experience in clinical/scientific research in medical devices/pharmaceutical industry required. ・5+ years of clinical monitoring required. ・Willingness to travel ・Excellent interpersonal and organizational skills.
勤務地
東京

企業データ

会社名
非公開 まずはエントリー下さい。
設立
1993年
資本金
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売上高
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従業員数
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事業内容
・医療機器の輸入および販売 ・医療に関する情報提供サービス ・医療に関するセミナー、講演会、展示会の開催等 ・医療機器の臨床開発、薬事申請、およびこれらに付随・関連する業務
コメント
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  2. 人材育成コンサルティング事業
  3. 厚生労働大臣
  4. 許可番号 13-ユ-302907
  5. 県知事認可法人 許可番号
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