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経験者CRA

被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務。

募集業種
経験者CRA
職務内容
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業
経験/資格
・製薬メーカーやCROにおける治験のモニタリング経験(グローバル治験であれば尚可)。 ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル ・専門学校、短大、大卒以上 語学:・ビジネスレベルの英語力歓迎
勤務地
東京・大阪

企業データ

会社名
非公開 まずはエントリー下さい。
設立
1957(昭和32)年
資本金
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従業員数
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事業内容
臨床試験受託事業(Contract Research Organization) ・臨床第1-4相試験におけるモニタリング ・国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ・生物統計解析、データマネジメント ・ファーマコビジランス(安全性監視業務) ・PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ・メディカルライティング ・GCP監査、試験実施施設監査
コメント
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臨床開発モニター
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臨床開発モニター
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