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Japan Development Team Lead

新薬をいち早く届けるために、開発の戦略構築及び質の高い臨床試験の立案にリーダーシップを発揮

募集業種
Japan Development Team Lead
職務内容
・社内各部署の意見を集約して、戦略や臨床試験の立案におけるリーダーシップを発揮する ・海外本社の戦略に沿った日本の臨床開発戦略を組み立てる ・迅速な規制当局への文書作成や当局対応を科学的側面からサポートする ・臨床試験が適時かつ費用効率よく実施されているか監視する。必要に応じて助言をする ・プログラム全体の安全性及び有効性成績を考察する。必要に応じて適切な提案をする ・社内文書(e.g. 薬価, HEOR, 添付文書, RMP, 社内教育資料, 発表論文等)を校閲して適切かつ医学的・科学的な助言を与える ・市販後のメディカル及び営業活動やライフサイクルマネージメントに関する戦略に適切な助言を与える ・科学的対話を通じて重要な医療関係者に信頼のある助言をする ・業務に必要な規制やコンプライアンスを理解して確かなものにする
経験/資格
・臨床開発及び製薬業界もしくは医療分野の5年以上の経験 ・第2相・3相臨床試験のデザイン、実施、解析及び論文発表に関する専門的知識 ・臨床に関する規制当局への発表や承認申請資料作成 ・臨床試験プロトコル、臨床試験報告書作成に必要な知識 ・社内外とのコミュニケーションスキル ・同僚を尊重して協調し、チームワークを高めることができる能力 ・医師もしくは医学・薬学・獣医学・生命科学分野の博士号保持者が望ましい ・社内外の利害関係者と英語で活発な議論ができる上級者レベルの英語能力 ・応募の時点で必要な知識/スキルを全て満たす必要はありません。
勤務地
東京

企業データ

会社名
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設立
1960 年
資本金
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売上高
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従業員数
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事業内容
医薬品の輸入、製造、販売
コメント
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