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CMC薬事担当

原薬の薬事申請業務

募集業種
CMC薬事担当
職務内容
・取扱い製品(原薬)の薬事申請業務 ・外国製造業者認定申請(変更管理含む) ・MF登録申請(変更管理、及び期限内での当局からの照会対応含む) ・GMP適合性調査(書面・実地)対応 ・当局対応(PMDA) ・外国製造業者との打合せ、調整
経験/資格
・製薬企業の製造、品質管理または研究開発部門で医薬品分析、製剤研究業務経験のある方 ・CTDに理解のある方 ・薬事申請経験を有する方 ・申請書の規格や試験方法と製造方法の記載経験者 ・有機合成、分析の知識を有する方
勤務地
東京
人事担当者から
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オープンな風通しのいい会社です。 応募する

企業データ

会社名
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設立
1949年
資本金
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売上高
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従業員数
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事業内容
・医薬品、食品・食品添加物、医薬部外品、化粧品、医療機器、それらの原料およびバルク・最終製品の輸出入・販売 ・創薬支援ツールとしての動物・植物・微生物の細胞・組織、解析機器の輸入販売、関連するバイオロジーサービスの仲介・斡旋 ・医薬開発・新薬ライセンスに関するコンサルタント業・仲介
コメント
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臨床開発モニター
転職サービスエントリー

臨床開発モニター
転職サービスとは?

当サービスは臨床開発モニター担当者への転職・就職を希望される方全般を対象にしたサービスです。
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シミック
医療機器の薬事経験のベテラン、60歳以上の方も可能です。 …詳しく見る

  1. 有料職業紹介事業
  2. 人材育成コンサルティング事業
  3. 厚生労働大臣
  4. 許可番号 13-ユ-302907
  5. 県知事認可法人 許可番号
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